科学研究系统性思维的方法体系：研究设计相关模版
一、研究设计方案模板
模板说明
本模板基于《研究设计原理与方法》深度解读报告的理论框架，帮助研究者制定系统性的研究设计方案。模板整合了因果推断理论、效度控制框架和现代实验设计原理。
1. 研究问题界定与假设陈述
1.1 研究问题核心要素
研究问题（明确、具体、可操作）：
[在此处描述您的核心研究问题]
理论背景（基于文献综述）：
- 相关理论框架：
- 现有研究空白：
- 理论贡献预期：
问题的科学价值：
- 理论意义：推进学科理论发展
- 实践意义：解决现实问题
- 方法意义：发展新的研究方法
- 社会意义：促进社会进步
1.2 研究假设体系
主假设（H1）：
[陈述主要研究假设，基于理论推导]
次假设（H2, H3…）：
H2: [陈述次要假设]
H3: [陈述次要假设]
假设的可证伪性检验：
- 假设表述清晰明确
- 具有可操作的测量指标
- 能够通过数据检验
- 符合逻辑一致性
2. 研究类型选择与理由说明
2.1 研究范式选择
选择的研究范式：
- 实证主义范式（强调客观性、因果关系）
- 诠释主义范式（强调理解、意义建构）
- 实用主义范式（问题导向、方法整合）
- 批判现实主义（层次本体论、因果机制）
选择理由：
[说明选择该范式的理论依据和实践考虑]
2.2 研究设计类型
基本设计类型：
- 实验设计（随机对照）
- 准实验设计（非随机对照）
- 观察研究（横断面/纵向）
- 混合方法设计（定量+定性）
具体设计方案：
设计名称：[例如：前后对照组实验设计]
设计图示：[用符号描述设计结构，如 R O₁ X O₂]
设计特点：[说明该设计的优势和局限]
2.3 设计选择的理论依据
Campbell-Stanley效度框架应用：
- 内部效度优先级：高/中/低
- 外部效度优先级：高/中/低
- 构念效度要求：高/中/低
- 统计结论效度：高/中/低
权衡决策说明：
[说明在不同效度类型间的权衡考虑]
3. 变量定义与操作化
3.1 变量体系结构
自变量（Independent Variables）：
| 变量名称 | 变量类型 | 操作定义 | 测量层次 | 取值范围 |
|---|---|---|---|---|
| [变量1] | [分类/连续] | [具体定义] | [名义/顺序/间距/比率] | [最小值-最大值] |
| [变量2] | [分类/连续] | [具体定义] | [名义/顺序/间距/比率] | [最小值-最大值] |
因变量（Dependent Variables）：
| 变量名称 | 变量类型 | 操作定义 | 测量层次 | 取值范围 |
|---|---|---|---|---|
| [变量1] | [分类/连续] | [具体定义] | [名义/顺序/间距/比率] | [最小值-最大值] |
| [变量2] | [分类/连续] | [具体定义] | [名义/顺序/间距/比率] | [最小值-最大值] |
控制变量（Control Variables）：
| 变量名称 | 控制方式 | 操作定义 | 控制理由 |
|---|---|---|---|
| [变量1] | [随机化/匹配/协变量] | [具体定义] | [理论依据] |
| [变量2] | [随机化/匹配/协变量] | [具体定义] | [理论依据] |
3.2 变量关系模型
理论模型图示：
[绘制或描述变量间的理论关系模型]
因果路径分析：
- 直接效应路径：X → Y
- 间接效应路径：X → M → Y
- 调节效应：X × Z → Y
- 中介效应：X → M → Y
4. 因果推断策略设计
4.1 因果推断理论框架
采用的因果推断框架：
- Rubin潜在结果框架
- Pearl因果图模型
- 经典实验逻辑
- 准实验因果推断
核心假设检验：
- 稳定单元处理价值假设（SUTVA）：
- 强可忽略性假设：
- 单调性假设：
- 排他性假设：
4.2 因果识别策略
主要识别策略：
- 随机化实验
- 自然实验
- 工具变量
- 断点回归
- 双重差分
- 匹配方法
策略选择理由：
[说明选择该识别策略的理论和实践依据]
4.3 混杂因素控制
潜在混杂因素清单：
| 混杂因素 | 控制方法 | 实施方案 | 检验方法 |
|---|---|---|---|
| [因素1] | [随机化/匹配/统计控制] | [具体操作] | [平衡性检验] |
| [因素2] | [随机化/匹配/统计控制] | [具体操作] | [平衡性检验] |
5. 内外部效度保障措施
5.1 内部效度威胁分析与控制
主要威胁因素及控制策略：
| 威胁类型 | 威胁描述 | 控制策略 | 实施细节 |
|---|---|---|---|
| 历史威胁 | [具体描述] | [控制方法] | [实施方案] |
| 成熟威胁 | [具体描述] | [控制方法] | [实施方案] |
| 测试威胁 | [具体描述] | [控制方法] | [实施方案] |
| 工具威胁 | [具体描述] | [控制方法] | [实施方案] |
| 选择威胁 | [具体描述] | [控制方法] | [实施方案] |
| 流失威胁 | [具体描述] | [控制方法] | [实施方案] |
5.2 外部效度保障策略
代表性保障：
- 目标总体定义：
[明确界定研究的目标总体] - 抽样策略：
[说明抽样方法和程序] - 样本特征：
[描述样本的代表性特征]
环境生态效度：
- 研究环境描述：
[说明研究进行的环境] - 真实性保障：
[如何保证环境的生态真实性] - 泛化条件：
[结果泛化的环境条件]
5.3 构念效度验证计划
构念定义的理论清晰性：
[基于理论文献，明确构念的定义和边界]
测量工具的构念效度：
- 内容效度验证：
[专家评议、理论分析] - 标准效度验证：
[与已有工具的相关分析] - 因子效度验证：
[探索性/验证性因子分析]
6. 潜在威胁识别与控制策略
6.1 系统性威胁评估
威胁概率评估矩阵：
| 威胁类型 | 发生概率 | 影响程度 | 风险等级 | 应对策略 |
|---|---|---|---|---|
| [威胁1] | 高/中/低 | 高/中/低 | [风险评分] | [具体策略] |
| [威胁2] | 高/中/低 | 高/中/低 | [风险评分] | [具体策略] |
6.2 应急预案制定
主要风险应急方案：
-
样本流失应急方案：
- 预期流失率：[百分比] - 补充抽样策略：[具体方案] - 敏感性分析计划：[分析方法] -
数据质量问题应急方案：
- 质量监控指标：[具体指标] - 实时纠正机制：[纠正方法] - 数据清洗预案：[清洗策略] -
外部干扰应急方案：
- 干扰识别机制：[识别方法] - 干扰记录系统：[记录方案] - 影响评估方法：[评估策略]
7. 实施计划与质量控制
7.1 实施时间计划
| 阶段 | 开始时间 | 结束时间 | 主要任务 | 交付成果 |
|---|---|---|---|---|
| 准备阶段 | [日期] | [日期] | [任务清单] | [成果清单] |
| 试点阶段 | [日期] | [日期] | [任务清单] | [成果清单] |
| 实施阶段 | [日期] | [日期] | [任务清单] | [成果清单] |
| 分析阶段 | [日期] | [日期] | [任务清单] | [成果清单] |
7.2 质量控制检查点
关键控制点设置：
| 控制点 | 检查内容 | 检查标准 | 负责人员 | 纠正措施 |
|---|---|---|---|---|
| [控制点1] | [检查项目] | [质量标准] | [责任人] | [纠正方案] |
| [控制点2] | [检查项目] | [质量标准] | [责任人] | [纠正方案] |
7.3 研究团队与资源配置
团队结构：
- 主要研究者：
[姓名、职责、资质] - 协作研究者：
[姓名、职责、资质] - 研究助理：
[姓名、职责、资质] - 统计顾问：
[姓名、职责、资质]
资源需求：
- 人力资源：
[具体需求和时间安排] - 物质资源：
[设备、材料清单] - 财务预算：
[预算分配和使用计划]
8. 预期结果与影响评估
8.1 预期发现
主要预期结果：
[基于假设，描述预期的主要发现]
次要预期结果：
[描述可能的次要发现和意外发现]
8.2 理论贡献预期
理论发展贡献：
- 对现有理论的验证：
- 理论修正的可能性：
- 新理论观点的提出：
方法论贡献：
- 方法创新点：
- 工具开发贡献：
- 程序优化建议：
8.3 实践应用价值
政策制定参考：
[对政策制定的参考价值]
实践改进指导：
[对实践活动的改进指导]
社会效益评估：
[研究的社会效益和影响]
9. 研究伦理考虑
9.1 伦理审查计划
- 已提交伦理审查申请
- 获得伦理审查批准
- 制定知情同意程序
- 建立数据保护机制
9.2 参与者权利保护
[具体的参与者权利保护措施]
9.3 风险-效益评估
[对参与者和社会的风险-效益分析]
10. 总结与反思
10.1 设计方案总结
[总结整个研究设计的核心要点]
10.2 潜在局限性
[诚实说明设计方案的潜在局限性]
10.3 后续改进方向
[基于设计过程，提出后续改进建议]
模板使用说明
- 填写指导：请根据您的具体研究内容填写各个部分，删除不适用的选项。
- 理论支撑：确保每个设计决策都有充分的理论依据。
- 逻辑一致性：保证各部分之间的逻辑一致性和相互支撑。
- 质量控制：建议专家评议和团队讨论，确保设计质量。
- 动态调整：设计方案可根据实施过程中的发现进行适当调整。
相关资源
- 参考文献：《研究设计原理与方法》深度解读报告
- 配套工具：效度检查清单、实验设计协议模板
- 后续步骤：数据收集计划、分析策略制定
二、实验设计协议模板
模板说明
本协议模板基于现代实验设计理论和国际标准，为实验研究提供标准化的操作程序。模板涵盖从参与者招募到数据记录的全过程，确保实验实施的规范性和可重复性。
1. 实验基本信息
1.1 实验标识信息
实验题目：[实验的完整标题]
实验编号：[内部管理编号]
协议版本：[版本号和日期]
负责研究者：[主要负责人姓名、职务、联系方式]
1.2 实验设计概要
设计类型：[如：随机对照实验、因子设计、交叉设计等]
设计图示：
[使用标准符号描述实验设计，例如：
R O₁ X O₂ (实验组)
R O₃ O₄ (控制组)
]
实验假设：
- 主假设(H₁)：
[描述主要假设] - 次假设(H₂)：
[描述次要假设] - 零假设(H₀)：
[描述零假设]
1.3 伦理审查信息
伦理审查状态：
- 已获得伦理委员会批准
- 伦理审查编号：
[批准编号] - 批准日期：
[批准日期] - 有效期至：
[有效期]
2. 参与者招募与分组策略
2.1 目标总体与抽样
目标总体定义：
[明确界定研究的目标总体，包括人口学特征、地理范围等]
纳入标准：
- 年龄范围：
[最小年龄] - [最大年龄]岁 - 性别要求：
[男性/女性/不限] - 教育水平：
[具体要求] - 健康状况：
[健康要求] - 语言能力：
[语言要求] - 其他标准：
[其他特定要求]
排除标准：
- 认知障碍或精神疾病史
- 药物或酒精依赖史
- 严重视觉或听觉障碍
- 妊娠或哺乳期女性
- 正在参与其他研究
- 其他排除条件：
[具体说明]
2.2 样本量计算
统计学参数：
- 预期效应量（Cohen’s d）：
[数值] - 显著性水平（α）：
[通常为0.05] - 统计功效（1-β）：
[通常为0.80或0.90] - 预期流失率：
[百分比]
样本量计算结果：
- 每组最小样本量：
[数值] - 总样本量需求：
[数值] - 考虑流失的招募目标：
[数值]
计算工具：[使用的样本量计算软件或公式]
2.3 招募程序
招募渠道：
- 广告招募（报纸、网络、社交媒体）
- 机构合作（医院、学校、社区中心）
- 滚雪球抽样
- 数据库招募
- 其他方式：
[具体说明]
筛选流程：
- 初步筛选：
[电话或在线筛选程序] - 详细评估：
[面对面评估程序] - 最终确认：
[最终纳入确认程序]
招募时间表：
- 招募开始日期：
[日期] - 预期完成日期：
[日期] - 筛选时间安排：
[时间安排]
2.4 随机分组程序
随机化方法：
- 简单随机化
- 分层随机化
- 区组随机化
- 最小化随机化
分层变量（如适用）：
- 年龄：
[分层标准] - 性别：
[分层标准] - 基线分数：
[分层标准] - 其他变量：
[具体说明]
随机化实施：
- 随机序列生成：
[生成方法和工具] - 分配隐藏方法：
[如密封信封、电脑分配等] - 负责人员：
[负责随机化的人员] - 盲法保持：
[盲法程序说明]
3. 实验材料与设备清单
3.1 实验刺激材料
刺激类型清单：
| 刺激名称 | 类型 | 规格要求 | 数量 | 来源/制作方式 |
|---|---|---|---|---|
| [材料1] | [文字/图像/音频/视频] | [具体规格] | [数量] | [来源信息] |
| [材料2] | [文字/图像/音频/视频] | [具体规格] | [数量] | [来源信息] |
刺激标准化要求：
[描述刺激材料的标准化程序，包括尺寸、颜色、亮度、音量等参数]
3.2 测量工具
心理测验工具：
| 测验名称 | 测验版本 | 施测时间 | 信效度指标 | 常模信息 |
|---|---|---|---|---|
| [测验1] | [版本] | [分钟] | [信度/效度] | [常模样本] |
| [测验2] | [版本] | [分钟] | [信度/效度] | [常模样本] |
生理测量设备：
| 设备名称 | 型号/品牌 | 测量参数 | 精度要求 | 校准程序 |
|---|---|---|---|---|
| [设备1] | [型号] | [参数] | [精度] | [校准方法] |
| [设备2] | [型号] | [参数] | [精度] | [校准方法] |
3.3 环境设备
实验环境要求：
- 房间大小：
[长×宽×高] - 照明条件：
[光照强度和类型] - 噪音控制：
[分贝要求] - 温度湿度：
[温度和湿度范围] - 隔音要求：
[隔音标准]
技术设备清单：
- 计算机：
[配置要求] - 显示器：
[规格要求] - 音响设备：
[音质要求] - 录音/录像设备：
[设备规格] - 其他设备：
[具体清单]
4. 标准操作程序(SOP)
4.1 实验前准备
环境准备检查表：
- 实验室清洁整理
- 设备功能检查
- 材料准备就绪
- 环境参数调节
- 记录表格准备
人员准备：
- 实验员到位
- 观察员准备（如适用）
- 技术支持待命
- 应急联系人确认
4.2 参与者接待程序
接待标准流程：
-
迎接参与者：
[标准欢迎词和引导程序] -
身份核验：
[核验参与者身份的程序] -
环境介绍：
[向参与者介绍实验环境的标准程序] -
舒适度确认：
[确认参与者舒适度和准备状态的程序]
4.3 知情同意程序
知情同意实施步骤：
-
信息提供：
[向参与者提供研究信息的标准程序] -
理解确认：
[确认参与者理解程度的检查程序] -
问题解答：
[回答参与者问题的标准程序] -
同意确认：
[获得正式同意的程序]
知情同意书要素：
- 研究目的说明
- 程序描述
- 风险和不适说明
- 预期收益
- 保密性保障
- 参与自愿性
- 退出权利
- 联系信息
4.4 实验实施程序
标准实施流程：
阶段一：基线测量
时间：[开始时间-结束时间]
内容：[具体测量内容和程序]
注意事项：[特殊注意事项]
阶段二：干预实施
时间：[开始时间-结束时间]
内容：[干预的具体实施程序]
标准化要求：[确保一致性的具体措施]
阶段三：结果测量
时间：[开始时间-结束时间]
内容：[结果测量的具体程序]
质量控制：[测量质量控制措施]
阶段四：后续程序
时间：[开始时间-结束时间]
内容：[实验结束后的程序]
信息反馈：[向参与者反馈的内容和方式]
4.5 意外情况处理
常见意外及处理程序：
参与者不适：
1. 立即停止实验
2. 询问不适症状
3. 提供必要帮助
4. 记录详细情况
5. 考虑医疗救助
6. 后续跟踪处理
设备故障：
1. 评估故障影响
2. 尝试快速修复
3. 启用备用设备
4. 记录故障信息
5. 考虑重新安排
6. 技术支持联系
数据丢失：
1. 立即检查备份
2. 尝试数据恢复
3. 评估丢失程度
4. 考虑重新测量
5. 记录详细情况
6. 改进备份策略
5. 数据记录与质量控制
5.1 数据记录标准
记录表格设计：
- 参与者编号字段
- 时间戳记录
- 测量值记录区
- 观察记录区
- 异常情况记录
- 签名确认区
记录质量要求：
- 字迹清晰可读
- 数据及时记录
- 错误规范修正
- 完整性检查
- 双人核验（关键数据）
5.2 实时质量监控
质量检查点：
| 检查点 | 检查内容 | 检查标准 | 负责人 | 处理程序 |
|---|---|---|---|---|
| 入组检查 | [检查项目] | [合格标准] | [责任人] | [不合格处理] |
| 过程检查 | [检查项目] | [合格标准] | [责任人] | [异常处理] |
| 数据检查 | [检查项目] | [合格标准] | [责任人] | [错误处理] |
质量指标监控：
- 完成率：
[目标完成率] - 依从性：
[依从性标准] - 数据完整性：
[完整性要求] - 准确性：
[准确性标准]
5.3 数据安全与备份
数据安全措施：
- 数据加密存储
- 访问权限控制
- 定期安全检查
- 隐私保护措施
- 数据传输安全
备份策略：
- 实时备份：
[实时备份方案] - 定期备份：
[定期备份频率] - 异地备份：
[异地备份安排] - 版本控制：
[版本管理方案]
6. 人员培训与资质要求
6.1 研究团队结构
团队成员角色：
| 角色 | 姓名 | 资质要求 | 主要职责 | 联系方式 |
|---|---|---|---|---|
| 主要研究者 | [姓名] | [资质] | [职责] | [联系方式] |
| 协同研究者 | [姓名] | [资质] | [职责] | [联系方式] |
| 研究助理 | [姓名] | [资质] | [职责] | [联系方式] |
| 技术支持 | [姓名] | [资质] | [职责] | [联系方式] |
6.2 培训计划
培训内容模块：
-
理论培训：
- 研究背景和假设 - 实验设计原理 - 伦理要求 -
技能培训：
- 标准操作程序 - 设备使用方法 - 数据记录规范 -
应急培训：
- 意外情况处理 - 安全程序 - 联系程序
培训评估：
- 理论知识考试
- 操作技能考核
- 模拟实验训练
- 资格认证确认
6.3 质量保证
人员资质监控：
- 定期技能评估：
[评估频率和标准] - 持续教育要求：
[教育要求] - 绩效监控：
[监控指标] - 资格更新：
[更新程序]
7. 时间安排与里程碑
7.1 总体时间计划
| 阶段 | 开始日期 | 结束日期 | 持续时间 | 主要任务 |
|---|---|---|---|---|
| 准备阶段 | [日期] | [日期] | [天数] | [任务清单] |
| 招募阶段 | [日期] | [日期] | [天数] | [任务清单] |
| 实施阶段 | [日期] | [日期] | [天数] | [任务清单] |
| 数据处理 | [日期] | [日期] | [天数] | [任务清单] |
7.2 关键里程碑
里程碑检查点：
- 伦理审查通过：
[预期日期] - 人员培训完成：
[预期日期] - 设备调试完成：
[预期日期] - 试点实验完成：
[预期日期] - 正式实验开始：
[预期日期] - 数据收集完成：
[预期日期]
7.3 进度监控
监控指标：
- 招募进度：
[每周招募目标] - 完成率：
[每周完成目标] - 质量指标：
[质量监控频率] - 资源使用：
[资源使用监控]
8. 协议修订与版本控制
8.1 修订程序
修订触发条件：
- 发现安全问题
- 效果评估需要
- 外部要求变化
- 技术条件改变
修订审批流程：
- 修订提议：
[提议程序] - 影响评估：
[评估程序] - 专家审议：
[审议程序] - 正式批准：
[批准程序] - 实施更新：
[实施程序]
8.2 版本记录
| 版本号 | 修订日期 | 修订内容 | 修订人 | 批准人 |
|---|---|---|---|---|
| v1.0 | [日期] | [初始版本] | [姓名] | [姓名] |
| v1.1 | [日期] | [修订内容] | [姓名] | [姓名] |
附录
A1. 标准表格模板
（数据记录表、检查清单等标准表格）
A2. 应急联系清单
（关键人员联系方式和应急程序）
A3. 设备操作手册
（关键设备的详细操作说明）
A4. 质量控制图表
（质量监控的图表和工具）
协议版本：v1.0
创建日期：2025-08-31
适用范围：行为科学实验研究
配套工具：研究设计方案模板、效度检查清单
三、效度检查清单
模板说明
本清单基于Campbell-Stanley效度理论框架，结合现代研究设计的最新发展，为研究者提供系统性的效度评估和控制工具。清单涵盖内部效度、外部效度、构念效度和统计结论效度四个维度。
1. 内部效度威胁检查
1.1 历史威胁 (History Threat)
威胁定义：研究期间发生的外部事件影响结果
检查项目：
- 外部事件识别：系统记录研究期间可能影响结果的外部事件
- 事件影响评估：评估已识别外部事件对研究结果的潜在影响
- 控制组设置：设置适当的控制组来识别历史威胁的影响
- 多点测量：在多个时间点收集数据以识别历史事件的影响模式
- 环境记录：详细记录研究环境的变化情况
控制策略评估：
- 优：多组对照设计，能有效控制历史威胁
- 良：单组对照但有详细的环境监控
- 中：部分环境监控，威胁影响可评估
- 差：缺乏历史威胁控制机制
具体控制措施：
[描述针对历史威胁的具体控制措施]
1.2 成熟威胁 (Maturation Threat)
威胁定义：参与者随时间自然发生的变化
检查项目：
- 发展变化评估：评估参与者在研究期间可能发生的自然发展变化
- 疲劳效应控制：考虑长期研究中的疲劳和倦怠影响
- 学习效应识别：识别参与者因重复测量而产生的学习效应
- 生物钟影响：考虑生理节律对测量结果的影响
- 对照组匹配：确保实验组和对照组在成熟速度上相匹配
控制策略评估：
- 优：随机分组，成熟威胁在组间均衡分布
- 良：匹配设计，有效控制成熟差异
- 中：部分控制，存在一定成熟威胁风险
- 差：未考虑成熟威胁，风险较高
具体控制措施：
[描述针对成熟威胁的具体控制措施]
1.3 测试威胁 (Testing Threat)
威胁定义：前测对后测结果的影响
检查项目：
- 前测效应评估：评估前测对参与者后续表现的影响
- 测试敏感性分析：分析测试内容是否容易产生练习效应
- 等价测试设计：使用等价但不同的测试版本减少测试威胁
- 时间间隔控制：合理设置前后测时间间隔
- Solomon四组设计：考虑使用Solomon四组设计控制测试威胁
控制策略评估：
- 优：使用Solomon设计或等价测试版本
- 良：合理的时间间隔和敏感性分析
- 中：基本的测试威胁控制
- 差：未考虑测试威胁影响
具体控制措施：
[描述针对测试威胁的具体控制措施]
1.4 工具威胁 (Instrumentation Threat)
威胁定义：测量工具或过程的变化影响结果
检查项目：
- 工具标准化：确保测量工具在整个研究过程中保持一致
- 评分者信度：对于主观评分，确保评分者间一致性
- 设备校准：定期校准测量设备，确保精度
- 程序标准化：建立标准操作程序，确保测量过程一致性
- 质量监控：建立工具质量的持续监控机制
控制策略评估：
- 优：完善的工具标准化和质量监控体系
- 良：基本的标准化程序和定期检查
- 中：部分标准化，存在一定工具威胁风险
- 差：缺乏工具威胁控制，风险较高
具体控制措施：
[描述针对工具威胁的具体控制措施]
1.5 选择威胁 (Selection Threat)
威胁定义：组间系统性差异影响结果
检查项目：
- 随机分组：采用适当的随机分组程序
- 基线等价性：检验各组在重要变量上的基线等价性
- 匹配质量：评估匹配设计中匹配变量的选择和质量
- 选择偏差识别：识别可能导致选择偏差的因素
- 分层随机化：在重要分层变量上进行随机化
控制策略评估：
- 优：完全随机分组或高质量匹配设计
- 良：分层随机化或良好的匹配设计
- 中：基本的随机化程序
- 差：非随机分组，存在明显选择偏差风险
具体控制措施：
[描述针对选择威胁的具体控制措施]
1.6 流失威胁 (Attrition Threat)
威胁定义：参与者流失的系统性模式影响结果
检查项目：
- 流失模式分析：分析流失是否存在系统性模式
- 流失率控制：控制整体流失率在可接受范围内
- 流失原因分析：详细分析和记录流失原因
- 敏感性分析：进行流失影响的敏感性分析
- ITT分析计划：制定意向治疗(ITT)分析计划
控制策略评估：
- 优：低流失率且流失模式随机
- 良：中等流失率但有完善的敏感性分析
- 中：较高流失率但影响可控
- 差：高流失率且存在系统性偏差
具体控制措施：
[描述针对流失威胁的具体控制措施]
2. 外部效度条件评估
2.1 统计结论效度 (Statistical Conclusion Validity)
基本要求检查：
- 统计功效充足：样本量足以检测到有意义的效应
- 假设检验适当：选择合适的统计检验方法
- 假设条件满足：检验统计方法的假设条件
- 多重比较校正：在多重检验中控制I型错误率
- 效应量报告：报告标准化效应量指标
威胁因素检查：
- 违反假设：检查是否违反统计方法的假设条件
- 钓鱼问题：避免数据窥探和假设后验
- 低统计功效：确保有足够功效检测真实效应
- 错误解释：避免对统计结果的错误解释
2.2 构念效度 (Construct Validity)
构念表征充分性：
- 构念清晰定义：基于理论文献明确定义研究构念
- 操作化合理性：操作化定义能够充分代表理论构念
- 测量多元化：使用多种指标测量同一构念
- 收敛效度：不同测量方法得到一致结果
- 区别效度：能够区别不同的构念
威胁因素检查：
- 构念混淆：避免将多个构念混为一体
- 方法偏差：控制测量方法本身带来的偏差
- 反应性：参与者知道被测量时的反应变化
- 评估者偏差：主观评估中的系统性偏差
2.3 外部效度 (External Validity)
人群代表性：
- 目标总体明确：清楚界定研究的目标总体
- 抽样代表性：样本能够代表目标总体
- 人口学特征：样本的人口学特征与总体匹配
- 文化背景考虑：考虑文化因素对结果的影响
- 特殊群体包含：适当包含特殊群体代表
环境与情境代表性：
- 生态效度：研究环境与现实环境的相似性
- 时间代表性：研究时间与目标应用时间的匹配性
- 情境多样性：在多种情境下验证结果的稳定性
- 实施条件：实际实施条件与研究条件的差异
处理代表性：
- 处理强度：处理强度与实际应用的匹配性
- 实施保真度：处理实施的标准化程度
- 剂量反应关系：不同处理强度的效应差异
- 实施者特征：实施者特征对结果的影响
3. 效度检查评分与总结
3.1 内部效度总体评分
各威胁类型得分：
- 历史威胁控制：___/4分（优4分，良3分，中2分，差1分）
- 成熟威胁控制：___/4分
- 测试威胁控制：___/4分
- 工具威胁控制：___/4分
- 选择威胁控制：___/4分
- 流失威胁控制：___/4分
内部效度总分：___/24分
总体评价：
- 优秀（20-24分）：内部效度控制充分，因果推断可信度高
- 良好（15-19分）：内部效度控制较好，因果推断基本可信
- 中等（10-14分）：内部效度存在一定问题，需要谨慎解释
- 较差（6-9分）：内部效度问题较多，因果推断可信度低
3.2 外部效度总体评分
各维度得分：
- 统计结论效度：___/4分
- 构念效度：___/4分
- 人群代表性：___/4分
- 环境代表性：___/4分
- 处理代表性：___/4分
外部效度总分：___/20分
总体评价：
- 优秀（17-20分）：外部效度良好，结果泛化能力强
- 良好（13-16分）：外部效度较好，在特定条件下可泛化
- 中等（9-12分）：外部效度一般，泛化需谨慎
- 较差（5-8分）：外部效度较差，泛化能力有限
3.3 效度平衡性分析
效度权衡评估：
内部效度强调程度：高/中/低
外部效度强调程度：高/中/低
平衡性评价：[分析两种效度的平衡状况]
改进建议：
基于效度检查结果，提出具体的改进建议：
1. 内部效度改进：
2. 外部效度改进：
3. 平衡性优化：
4. 效度检查报告
4.1 主要发现总结
[总结效度检查的主要发现和问题]
4.2 风险评估
高风险问题：
[列出需要重点关注的高风险效度问题]
中风险问题：
[列出需要适当关注的中风险效度问题]
4.3 改进行动计划
| 问题类别 | 具体问题 | 改进措施 | 负责人 | 完成时间 |
|---|---|---|---|---|
| [内部效度] | [具体问题] | [改进方案] | [责任人] | [时间] |
| [外部效度] | [具体问题] | [改进方案] | [责任人] | [时间] |
4.4 持续监控计划
[制定效度持续监控和评估的计划]
5. 使用指导
5.1 检查时机
- 设计阶段：在研究设计完成后进行初步检查
- 实施前：在研究实施前进行全面检查
- 实施中：在研究实施过程中进行监控检查
- 分析前：在数据分析前进行最终检查
5.2 检查人员
- 研究者自查：研究团队内部进行自我检查
- 同行评议：邀请同领域专家进行评议
- 方法论专家：咨询研究方法专家意见
- 利益相关者：适当征求利益相关者意见
5.3 记录要求
- 检查过程：详细记录检查过程和发现
- 改进措施：记录采取的改进措施及其效果
- 版本控制：对检查清单进行版本管理
- 经验总结：总结检查经验和教训
附录：效度威胁详细说明
A1. 内部效度威胁分类详解
（详细的威胁类型说明和案例）
A2. 外部效度评估标准
（具体的评估标准和指标）
A3. 常见效度问题及解决方案
（典型问题的识别和解决策略）
A4. 效度检查工具推荐
（推荐的检查工具和资源）